vacu term warszawa ad 6

Pacjenci leczeni klarytromycyną mieli niższą śmiertelność niż pacjenci otrzymujący placebo zarówno w Stanach Zjednoczonych (38 procent vs. 47 procent), jak i w Europie (26 procent w porównaniu z 35 procentami). Około dwie trzecie zgonów nastąpiło ponad 30 dni po wycofaniu badanego leku. Rozkłady przeżycia wśród zakażonych pacjentów nie różniły się istotnie pomiędzy obiema grupami leczenia. Ogólna śmiertelność wśród pacjentów z hodowlami, które były pozytywne dla kompleksu M. Continue reading „vacu term warszawa ad 6”

vacu term warszawa ad 5

Hodowle krwi były pozytywne u wszystkich oprócz jednego z tych pacjentów, którzy mieli pozytywną hodowlę szpiku kostnego. Ponieważ średni czas obserwacji pacjentów przyjmujących klarytromycynę był dłuższy niż wśród osób otrzymujących placebo, zwiększone ryzyko niewykrytego zakażenia kompleksem M. avium w grupie otrzymującej placebo. Model proporcjonalnego zagrożenia dla ryzyka infekcji złożonych M. avium obejmuje korekty dla takich różnic. Continue reading „vacu term warszawa ad 5”

vacu term warszawa czesc 4

Gdy badanie zostało zatrzymane, 111 pacjentów otrzymywało klarytromycynę, a 83 otrzymywało placebo; wszystkim zaoferowano kontynuację leczenia w otwartym badaniu (dane niepokazane). Spośród 682 zapisanych pacjentów 333 pochodziło z 22 ośrodków w USA, 175 z 26 francuskich, 138 z 14 niemieckich ośrodków, a 36 z 4 angielskich ośrodków. Kolejne 172 pacjentów nie kwalifikowało się do udziału w badaniu: 46 miało liczbę CD4 wyższą niż 100 na milimetr sześcienny lub nieokreśloną, 45 nie zgadzało się na zgodę, 18 było niechętnych do przestrzegania protokołu, 12 miało pozytywne hodowle dla kompleksu M. avium w momencie badania przesiewowego i 51 nie były kwalifikowalne z innych powodów. Tabela 1. Continue reading „vacu term warszawa czesc 4”

vacu term warszawa cd

Pozytywne hodowle zostały wysłane do Laboratorium Mycobacteriology w Denver w celu zbadania wrażliwości na klarytromycynę izolatów w bulionie 7H12, zgodnie z wcześniej opisaną metodą.12 Wycofanie się z badania
Pacjenci otrzymywali przypisany lek badany aż do wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: rozsianego zakażenia kompleksem M. avium (potwierdzonym przez hodowlę dodatnią), choroby współistniejącej wymagającej leczenia przeciwprątkowego innego niż sam izoniazyd, dowodu niezgodności z reżimem podawania leku (przerwanie podawania leku). badany lek przez więcej niż 35 kolejnych dni lub przez ponad 90 dni w okresie 12 miesięcy), wniosek o wycofanie się z badania (wykonane przez pacjenta lub lekarza pacjenta), jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych wymagających przerwania badania narkotyk lub śmierć.
Analiza statystyczna
Kategoryczne zmienne demograficzne (płeć i rasa) zostały porównane z użyciem dokładnego testu Fishera; Porównano podstawowe zmienne demograficzne i kliniczne z użyciem testu sumy rang Wilcoxona.
Czasy wykrycia infekcji kompleksu M. Continue reading „vacu term warszawa cd”

vacu term warszawa ad

Wszyscy pacjenci (lub ich opiekunowie) wyrazili pisemną, świadomą zgodę po wyjaśnieniu celów i procedur badania. Protokół
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania klarytromycyny (500 mg) lub identycznie wyglądającego placebo dwa razy dziennie. (Handlowe nazwy klarytromycyny to Biaxin w Stanach Zjednoczonych, Klaricid w Wielkiej Brytanii, Mavid w Niemczech i Zeclar we Francji.) Losowe przypisania zostały wykonane przy użyciu wygenerowanego komputerowo planu randomizacji. Każdy ośrodek miał oddzielny harmonogram, z blokami czterech losowo przydzielonych numerów badań; w obrębie każdego bloku dwóch pacjentów przydzielono do grupy klarytromycyny, a dwóch do grupy placebo. Badany lek i placebo zostały przygotowane przez Abbott Laboratories (North Chicago, Illinois) lub Międzynarodowe Centrum Rozwoju (Queenborough, Kent, Wielka Brytania). Continue reading „vacu term warszawa ad”